品质系统对设备的通用要求

　　一、设备购置

　　购置设备应遵循的原则：

　　1、生产需要性：应满足生产需要;

　　2、性能适宜性：设备精度、使用可靠性、技术指标及型号满足企业要求;

　　3、物理状态适宜性：设备体积、大小、所占空间、环境要求等要适合企业所需;

　　4、零件耐用性：设备购置时应考虑零部件抗磨损、抗腐蚀性能;

　　5、设备可维修性：零部件应容易更换，设备便于维护、拆卸、组装;

　　6、节能降耗性：节省原材料，电、气、水、油能耗较低;

　　7、环保性：易于达到清洁生产、绿色生产的需要;

　　8、安全性：有人身安全防范设施、人身健康控制设施;

　　9、设备成套性：易于控制品质、缩短投产时间;

　　二、设备验收

　　设备验收是对购置的设备依据技术指标、工艺要求等方面进行全面检测、验证，以达到生产所需、产品品质之要求。

　　验收一般分四部分进行：

　　a、设备接收确认(AQ)：设备接受时所进行的确认包括：1、包装确认：设备的包装符合运输要求、不破损、不损伤设备表面及精密仪器仪表。2、设备确认：设备名称、规格、型号、生产厂家、新旧程度是否符合合同要求。3、设备部件确认：设备零部件、备品备件、检测仪器仪表、辅助零部件等是否符合合同要求。4、文件资料确认：各种技术资料、图纸、说明书等文件资料是否符合合同要求。

　　b、设备安装确认(IQ)：1、安装技术确认：安装过程、安装位置、安装环境是否符合相关技术标准、图纸或说明书。2、能耗系统确认：设备运行所需能耗系统如：水、电、气是否符合设备设计标准。3、辅助系统确认：设备运行所需辅助系统如：通风装置、空气过滤装置、冷却装置是否符合设备设计标准。

　　c、设备运行确认(OQ)：1、检测仪表精度确认：检测仪表精度应符合生产厂家所提供的标准。2、设备功能确认：设备各项功能应符合相关技术标准。3、安全装置确认：应符合相关设计标准。4、断电/修复功能确认：应符合相关标准。

　　d、设备工艺确认(PQ)：设备工艺是对设备产出产品品质所进行的确认。一般至少应在完全一致的条件下实施三批，以验证其结果的重现性和稳定性。设备工艺确认的一般步骤为：1、制定生产工艺流程;2、确定检验检测方法及产品品质技术标准;3、实施取样确认。设备验收应留下原始记录，并依据原始记录编制验收报告，最终形成验收结论。